O nas - Clinical Trial Solutions
Wspieramy organizacje prowadzące badania kliniczne w budowaniu przejrzystego, audytowalnego sposobu zarządzania portfelem badań i zasobami. Łączymy technologię oraz ekspercką wiedzę, aby decyzje operacyjne i rozliczenia opierały się na danych, standardzie i kontroli — a nie na rozproszonych plikach i ręcznych uzgodnieniach.
Nasza wizja
Chcemy, aby prowadzenie badań klinicznych było przewidywalne i dobrze zarządzane: z jasnymi procesami, czytelną odpowiedzialnością oraz kontrolą nad zasobami i budżetami.
Dążymy do tego, by decyzje operacyjne i zarządcze opierały się na aktualnych, spójnych danych, a nie na ręcznym zbieraniu informacji z wielu źródeł. W efekcie zespoły mogą poświęcać mniej czasu na koordynację i raportowanie, a więcej na rzetelną realizację badań.
Dlaczego powstało CTS?
W wielu organizacjach badania kliniczne rozwijają się szybciej niż system zarządzania, który powinien je wspierać. Gdy rośnie liczba badań, sponsorów i wymagań, pojawiają się typowe wyzwania: rozproszone informacje, brak powtarzalności procesu, trudność w planowaniu zasobów oraz wysokie koszty „ręcznego” zarządzania. CTS powstało po to, aby te obszary uporządkować — w sposób przewidywalny i możliwy do utrzymania w czasie.
Nasze wartości
Zasady, którymi kierujemy się w codziennej pracy
Podejście oparte na diagnozie
Skupiamy się na realnych wyzwaniach organizacji prowadzących badania kliniczne — technologia ma je upraszczać, a nie komplikować.
Partnerstwo
Współpracujemy jak partner: wspieramy wdrożenie, porządkujemy procesy i pomagamy osiągać mierzalne efekty.
Ciągłe doskonalenie
Słuchamy użytkowników, zbieramy informacje zwrotne i rozwijamy platformę w sposób iteracyjny — zgodnie z potrzebami operacji.
Jakość i zgodność
Dbamy o jakość rozwiązania, bezpieczeństwo informacji oraz porządek procesowy niezbędny w środowisku regulowanym.
Liderzy
Dr Janusz Bąk
Chief Financial Officer
Michał Bajda
Head, CTMS Platform
Edyta Mechla
Head, Professional Services
Daniel Stram
Head, Sales & Marketing
Katarzyna
Krzyształowicz
Chief Operations Officer
Nasza historia
2014
Od Wizji do Wartości
Zespół ekspertów Factor Consulting zidentyfikował rosnące wyzwania w zarządzaniu badaniami klinicznymi i potrzebę większej efektywności opartej o technologię. Rozpoczęliśmy prace nad systemem, który miał uporządkować zarządzanie i wspierać realizację celów w oparciu o dane.
2015
Spełnione obietnice
Powstała wstępna, w pełni funkcjonalna wersja systemu gotowa do zastosowań operacyjnych. Rozwiązanie zostało wdrożone w pierwszych ośrodkach badawczych.
2017
Nowy rozdział
Clinical Trial Solutions stało się samodzielną firmą, wydzieloną ze spółki macierzystej. W tym czasie wprowadziliśmy również markę SMARTrials®, podkreślając kierunek rozwoju oparty na technologii.
2018
Wzrost zdolności i zasięgu
System został rozwinięty o funkcje wspierające m.in. zarządzanie wizytami i procedurami, rekrutację oraz obszary finansowe we współpracy z CRO i sponsorami. Pozyskane finansowanie pozwoliło przyspieszyć rozwój, w tym wzmocnić bezpieczeństwo i wdrożyć kolejne integracje.
2019–2020
Bezpieczeństwo i wydajność
Skupiliśmy się na podniesieniu poziomu bezpieczeństwa, integracji oraz poprawie doświadczenia użytkowników. Rozwinęliśmy m.in. obszary związane ze start-upem badań, finansami i oceną umów oraz wzmocniliśmy AuditTrail i funkcje kalendarzy.
2021
Zgodność i optymalizacja procesów
Platforma SMARTrials® została rozwinięta o funkcje wspierające harmonogramowanie zadań, zarządzanie plikami PDF i obieg dokumentów, z naciskiem na zgodność z CFR 21. Wzmocniliśmy też możliwości zarządzania sieciami ośrodków i wieloma projektami badawczymi.
2023–2024
Rozwiązania dopasowane do potrzeb
Kontynuowaliśmy rozwój platformy SMARTrials®, rozszerzając ją m.in. o moduły eCRF, IWRS i monitorowania badań w kontekście standardów modelu CWBK 2.0. Dodaliśmy również funkcje wspierające szkolenia wewnętrzne oraz ewidencję czasu pracy.
Nasze doświadczenie
154997+
Wizyt
21312+
Raportów
4133+
Rozliczeń
521+
Badań
10450+
Pacjentów
