Nasze doświadczenie
154997+
Wizyt
21312+
Raportów
4133+
Rozliczeń
521+
Badań
10450+
Pacjentów

Badania kliniczne wymagają precyzji, a zarządzanie musi być równie precyzyjne.

Gdy rośnie liczba badań, ról i wymagań sponsorskich, pojawia się złożoność operacyjna: więcej zależności, więcej decyzji, więcej rozliczeń do domknięcia. Bez wspólnego standardu pracy oraz jednego miejsca, w którym zarządzane są wszystkie zasoby, informacje rozchodzą się między zespołami i narzędziami, a raportowanie oraz rozliczenia zaczynają opierać się na działaniach manualnych. To obniża przewidywalność, utrudnia kontrolę i zwiększa ryzyko opóźnień.

O nas

To nie kwestia ludzi.
To kwestia organizacji pracy.

Zespół przeciążony operacyjnie

Kilkanaście osób prowadzi wiele badań naraz, przez co dominuje „gaszenie pożarów”.

Brak jednego źródła prawdy

Statusy, dokumenty i rozliczenia są rozproszone między Excelem, mailem i różnymi systemami.

Planowanie nie spina się z zasobami

Wizyty, sloty i dostępność ludzi rozjeżdżają się, co generuje kolizje i przestoje.

Rozliczenia nie spinają się z wykonaniem

Koszty, przychody i faktury trzeba ręcznie uzgadniać z wielu miejsc.

Raportowanie trwa za długo

Dane dla zarządu, sponsorów i grantodawców są zbierane ręcznie i z opóźnieniem.

Brak integracji i automatyzacji

Podwójne wpisywanie danych i ręczna praca wydłużają proces i zniechęcają zespół.

Rekrutacja pacjentów spowalnia badania

Brak uporządkowanej bazy i procesu zwiększa koszt rekrutacji i opóźnia tempo badania.

Compliance tworzy wąskie gardła

Dokumentacja, akceptacje i wymagania formalne wydłużają obieg i zwiększają ryzyko błędów.

SMARTrials® — platforma, która utrzymuje standard w codziennej pracy

W SMARTrials® każde badanie ma swój uporządkowany „cykl życia”: od planowania i uruchomienia, przez realizację i kontrolę statusów, aż po raportowanie i rozliczenia. Platforma zbiera kluczowe informacje w jednym miejscu, pilnuje standardu pracy przez checklisty i workflow, pokazuje obciążenie zespołów i zapobiega konfliktom w harmonogramie, a na koniec daje raporty i dane potrzebne do decyzji – bez ręcznego składania ich z wielu źródeł.

Więcej o naszym rozwiązaniu

Jedna platforma.
Cztery obszary zarządzania badaniami.

Od kontroli nad startupem projektów, po koordynacje zasobów i rozliczenia

Kontrola

Pełna widoczność portfela badań i ryzyk
01
Kontrola statusów pacjentów i wizyt 
(definiowane ścieżki, blokady, warunki przejścia)
02
Bieżąca kontrola kompletności i jakości danych (wizyty, CRF/eCRF, dane źródłowe)
03
Walidacje formularzy i reguły biznesowe ograniczające błędy (Validation / Quality Engine)
04
Monitorowanie realizacji harmonogramu (opóźnienia, wizyty poza „oknem”, wizyty nieplanowane)
05
Kontrola realizacji budżetu (odchylenia kosztów vs plan, rozliczenia wizyt, należności)
06
Alerty o odchyleniach (rekrutacja, harmonogram, budżet, jakość danych, SLA procesów)
07
Kontrola ról i uprawnień (RBAC, przydziały czasowe, dostęp audytorów i sponsorów)
08
Kontrola zgodności z SOP/ procedurami (workflow, check-listy, powiązanie z Księgą SOP)
09
Kontrola poprawności i terminowości raportowania do systemów zewnętrznych 
(NFZ, P1, eCRF, billing)
10
Kontrola obiegu dokumentów i zgód (rejestr, statusy, kompletność, powiązanie z pacjentem)

Standard

Powtarzalny proces zamiast gaszenia pożarów
01
Standaryzacja modelu badania (wspólny schemat etapów, wizyt, statusów pacjenta)
02
Standaryzowane szablony badań (konfiguracja projektu, harmonogram, pola danych, raporty)
03
Standardowe słowniki i kody (ICD-10, wskazania, typy badań, role, rodzaje dokumentów)
04
Ujednolicony model ról i uprawnień dla wszystkich badań i ośrodków
05
Standardowe reguły jakości danych i walidacji stosowane w całym portfelu badań
06
Standard wymiany danych i integracji (NFZ, P1, eCRF, billing, hurtownie danych, BI)
07
Standardowe layouty i zakres raportów (operacyjne, finansowe, zarządcze, audytowe)
08
Standardy prowadzenia dokumentacji źródłowej i zgód (typy dokumentów, statusy, ścieżki akceptacji)
09
Standardy procesów (flowcharty, checklisty, powiązanie z SOP i systemem zarządzania)
10
Standardy eksportu danych (formaty, struktury, pakiety, zgodność regulacyjna)

Planowanie

Zasoby dopasowane do realnego obciążenia
01
Dashboardy operacyjne „na żywo” (rekrutacja, harmonogram, KPI jakości, status wizyt)
02
Raporty przekrojowe między badaniami / ośrodkami / siecią (portfolio, obciążenie, efektywność)
03
Raporty finansowe i controllingowe (koszty wizyt, przychody, salda niezafakturowane, CF)
04
Raporty do NFZ, P1, sponsorów i eCRF (status wizyt, rozliczenia, wskaźniki kontraktowe)
05
Raporty realizacji projektów (plan vs wykonanie, etapy, terminy, kompletność dokumentacji)
06
Raporty jakości danych (braki, niezgodności, naruszenia reguł, status uzupełnienia eCRF)
07
Raporty aktywności sprzedażowej/BD i marketingowej oparte na danych z platformy
08
Eksport raportów do zewnętrznych narzędzi BI (Metabase, Power BI itp.)
09
Cykliczne, automatycznie wysyłane raporty i alerty (e‑mail, notyfikacje w systemie)
10
Personalizowane widoki i filtry raportowe dla ról (koordynator, PI, sponsor, zarząd)

Raportowanie

Szybkie raporty dla wszystkich ról
01
Planowanie cyklu życia badania (etapy, wizyty, kamienie milowe) w jednym narzędziu
02
Graficzne planowanie harmonogramu wizyt (drag & drop w kalendarzu / flowcharcie)
03
Automatyczne planowanie kolejnych wizyt zgodnie z protokołem (flowchart, reguły wizyt)
04
Planowanie rekrutacji pacjentów (targety per ośrodek, tempo, status realizacji)
05
Szablony konfiguracji badań (wzorce harmonogramu, pól danych, reguł i raportów)
06
Planowanie budżetu wizyt (stawki, koszty jednostkowe, budżet na badanie/ośrodek)
07
Prognozowanie rekrutacji i zakończenia badania (forecasting na podstawie danych historycznych i aktualnych).
08
Planowanie zasobów (obciążenie ośrodków, personelu, kalendarze wizyt)
09
Planowanie architektury raportów (co, kiedy, do kogo: sponsor, NFZ, zarząd)
10
Planowanie szkoleń użytkowników i onboardingu w ramach platformy

Dla kogo?

Wybierz typ organizacji i zobacz dedykowane podejście oraz obszary wsparcia.

Zobacz więcej

CWBK / Szpital

Centralny rejestr badań, spójne statusy i jeden obraz sytuacji w skali szpitala. Lepsza koordynacja z oddziałami, planowanie zasobów, rozdzielenie finansowania NFZ i sponsora oraz szybsze raportowanie dla zarządu, ABM i grantodawców.

Ośrodek / Sieć ośrodków

Jedno źródło prawdy dla statusów, wizyt, dokumentów i rozliczeń. Mniej chaosu w planowaniu wizyt i zasobów, sprawniejsza rekrutacja pacjentów, mniej ręcznej pracy oraz większa kontrola nad wykonaniem, finansami i dokumentacją.

CRO

Większa kontrola pracy, czasu i kosztów w podziale na badania, projekty i zespoły. Uporządkowane workflow, czytelne raportowanie, lepsza koordynacja operacji oraz sprawniejsze rozliczenia i współpraca ze sponsorami.

Jak to działa?

Prosty, przewidywalny proces wdrożenia
01.

Diagnoza

Przeprowadzamy audyt obecnych procesów, identyfikację wąskich gardeł i szybkich usprawnień. Ustalamy cele oraz mierniki sukcesu.
02.

Pilotaż

Robimy pilotaż na wybranym badaniu lub zespole. Wdrożenie iteracyjne, szkolenia i dopasowanie do Twoich procesów.
03.

Operacje i skalowanie

Rozszerzamy na całą organizację, ciągle udoskonalamy, zapewniamy wsparcie techniczne i rozwój funkcji.

Dowody,
nie obietnice

Realne wyniki od organizacji, które już wdrożyły SMARTrials®
Odzyskane przychody po renegocjach budzetowych
4,8
mln pln
Budget leaks (wycieki budżetu)
<1%
Rynek: >20%
Odzyskane pominięte przychody
0,4
mln pln
0,4 mln zł odzyskane po kompleksowej weryfikacji portfela 35 badań
kwiecień 2, 2026

0,4 mln zł odzyskane po kompleksowej weryfikacji portfela 35 badań

W ramach realizacji „budget leaks” wykonano kompleksową weryfikację portfela 35 badań, której efektem był odzysk zaległych przychodów.
3 400 zrekrutowanych pacjentów i 30% udziału w światowej rekrutacji w badaniu populacyjnym.
kwiecień 2, 2026

3 400 zrekrutowanych pacjentów i 30% udziału w światowej rekrutacji w badaniu populacyjnym.

W badaniu populacyjnym CTS zrekrutował 3 400 pacjentów, osiągając 30% udziału w światowej rekrutacji.
Wykrycie i odzyskanie wycieku budżetowego (budget leak) o wartości 4,8 mln zł
kwiecień 2, 2026

Wykrycie i odzyskanie wycieku budżetowego (budget leak) o wartości 4,8 mln zł

Podczas realizacji dużego badania immunologicznego zespół badawczy klienta Clinical Trials Solutions (CTS) nie zarejestrował zrealizowanych procedur dodatkowych, które były zaplanowane w budżecie projektu.