SMARTrials®
Platforma wspierająca zarządzanie badaniami klinicznymi w ośrodku, organizacji badawczej i sieci ośrodków — od planowania i realizacji, przez monitorowanie i raportowanie, po budżetowanie i rozliczenia.
SMARTrials® to nie tylko system.
To platforma zarządzania badaniami klinicznymi, zbudowana wokół procesów i celów. Pomaga uporządkować pracę zespołów, badania i finanse tak, aby planowanie, realizacja i rozliczenia były prowadzone w jednym, spójnym środowisku – z dostępem dopasowanym do roli użytkownika.
Twój sposób na
porządek w badaniach
Co wyróżnia nas na rynku
Orientacja na cele i procesy
SMARTrials® wspiera zarządzanie oparte na procesach i mierzalnych celach: planowanie, monitorowanie realizacji oraz systematyczne doskonalenie działań.
Skalowalność organizacyjna
Platforma wspiera zarządzanie nie tylko pojedynczym badaniem, ale także pracą ośrodka, organizacji badawczej oraz sieci ośrodków.
Zarządzanie wielopoziomowe
SMARTrials® wspiera pracę zespołów, projektów i całej organizacji dzięki danym operacyjnym i raportowaniu, które ułatwiają identyfikację ryzyk i podejmowanie decyzji na podstawie aktualnych informacji.
Kluczowe obszary platformy
Wszystko, czego potrzebujesz do zarządzania badaniami klinicznymi w jednym miejscu
Zarządzanie badaniem i pacjentem
Prowadzenie badania end-to-end: z uporządkowaną ścieżką pacjenta i statusem wizyt
Zarządzanie projektami/badaniami
Zdarzenia pacjenta: ścieżka pacjenta i udział w badaniu
Plan wizyt ośrodka (SMO Daily Plan)
Budżety i rozliczenia
Kontrola budżetu przychodowego badania oraz wgląd w rozliczenia w ujęciu projektowym.
Budżety przychodowe: kontrola i zarządzanie budżetem
Raport rozliczeniowo-finansowy per projekt
Raportowanie salda usług niezafakturowanych
Zestawienia i raportowanie
Gotowe raporty i panele użytkownika z podstawowymi parametrami biznesu, badań i pacjentów.
Panele użytkownika + zestawienia kluczowych parametrów
Raport zarządczy pacjenta: ścieżka pacjenta i udział w badaniu
Statystyki pacjentów per projekt
Zadania i powiadomienia
Powiadomienia, przypomnienia oraz zlecanie zadań — ręcznie lub automatycznie.
Zarządzanie projektami/badaniami
Zlecanie zadań: ręczne i automatyczne
Plan dnia/tygodnia
Moduły rozszerzające
Rozbudowa platformy o obszary, które zwiększają kontrolę operacyjną i porządek w dokumentacji.
Dane źródłowe (e-dokumentacja źródłowa)
Magazyn (leki, materiały)
Szkolenia + katalogowanie i wersjonowanie SOP
Administracja i zarządzanie dostępami
Uporządkowane zarządzanie platformą, dostępami oraz słownikami systemowymi.
Administracja systemu: zarządzanie platformą i dostępami
Predefiniowane słowniki / katalogi wewnętrzne bazy
Wsparcie pracy wielu ról (raporty i informacje „od ręki” pod monitoring/audyt)
Partnerstwo, które porządkuje badania kliniczne
CTS łączy technologię, controlling i wsparcie operacyjne, aby badania były prowadzone w standardzie, a decyzje i rozliczenia opierały się na spójnych danych.
Partner technologiczny
Jedno środowisko do prowadzenia badań klinicznych, które porządkuje procesy, dane i dokumentację oraz wzmacnia kontrolę operacyjną i rozliczenia.
01
Platforma SMARTrials / podstawowy CTMS (CTMS Core)
02
Pakiet raportów podstawowych (raporty core)
03
Podstawowe wsparcie platformy (gwarancyjne)
04
Rozliczenia zespołów
05
Dane źródłowe w systemie (eSource)
06
Powiadomienia i zadania
07
Magazyn (leki, kity, materiały)
08
Szkolenia (gotowość szkoleniowa i zgodność kompetencyjna)
09
SOP (procedury operacyjne i wersjonowanie)
10
Budżety przychodowe – wersja rozszerzona (saldo usług niezafakturowanych)
11
eCRF (moduł prowadzenia danych klinicznych)
12
IWRS (randomizacja i wydawanie leku)
13
Ocena wykonalności / potencjału rekrutacji (feasibility)
14
Raporty rozszerzone / dedykowane
15
Rozszerzone wsparcie platformy (Service Desk+)
16
Integracja e-fakturowania (KSeF)
17
Integracja z infrastrukturą e-zdrowia (P1)
Partner controllingowy i rozliczeniowy
Wsparcie finansowe „od budżetu do płatności”: liczenie i negocjacje, rozliczenia, fakturowanie, kontrola należności oraz odzyskiwanie utraconych przychodów.
01
Kalkulacja i budżetowanie badania
02
Negocjowanie i akceptacja budżetu (CRO/Sponsor)
03
Rozliczenia operacyjne i przygotowanie pakietów rozliczeń (payment batch)
04
Fakturowanie, kontrola należności i kontrola przepływów finansowych (cash control)
05
Odzyskiwanie utraconych przychodów (budget leaks recovery)
06
Raporty finansowe i zarządcze
07
KSeF jako rozszerzenie rozliczeń (compliance finansowy)
Partner wdrożeniowo-operacyjny
Wdrożenie i uruchomienie działającego standardu pracy: konfiguracja, dane, onboarding i wsparcie zespołu, tak aby badania były gotowe do prowadzenia w systemie.
01
Wdrożenie CTMS / implementacja środowiska
02
Migracja danych historycznych
03
Konfiguracja badania w CTMS (gotowe do prowadzenia – „ready to run”)
04
Porządkowanie i uzgadnianie danych po migracji / po starcie pracy (data clean-up / data reconciliation)
05
Przygotowanie do aktywacji badania (startup i activation readiness)
06
Wsparcie rekrutacji i realizacji badania
07
Mobilny Koordynator Badań Klinicznych
08
Operacyjne wsparcie rozliczeń i eliminacja „budget leaks”
09
Dodatkowa usługa techniczna (niestandardowe prace poza bazowym wdrożeniem)
10
Akademia CTS: szkolenia podstawowe z CTMS (certyfikacja)
11
Akademia CTS: dodatkowe szkolenie z obsługi platformy (certyfikacja)
12
Akademia CTS: szkolenia stanowiskowe / zaawansowane (certyfikacja)
Partner rozwoju i skalowania placówki / sieci
Wsparcie rozwoju działalności badań klinicznych: od uruchomienia i uporządkowania, przez wzrost, po skalowanie i przygotowanie do sukcesji lub inwestora.
01
Przygotowanie i uruchomienie ośrodka badań klinicznych
02
Rozwój i operacyjne funkcjonowanie placówki
03
Przygotowanie do usieciowienia / integracji wielu placówek
04
Czasowe wsparcie zarządcze oraz przygotowanie do sukcesji / inwestora (interim management)
05
P1 jako element gotowości rynku medycznego (compliance operacyjny)
Dla kogo?
Wybierz typ organizacji i zobacz dedykowane podejście oraz obszary wsparcia.
Zobacz więcej
CWBK / Szpital
Centralny rejestr badań, spójne statusy i jeden obraz sytuacji w skali szpitala. Lepsza koordynacja z oddziałami, planowanie zasobów, rozdzielenie finansowania NFZ i sponsora oraz szybsze raportowanie dla zarządu, ABM i grantodawców.
Ośrodek / Sieć ośrodków
Jedno źródło prawdy dla statusów, wizyt, dokumentów i rozliczeń. Mniej chaosu w planowaniu wizyt i zasobów, sprawniejsza rekrutacja pacjentów, mniej ręcznej pracy oraz większa kontrola nad wykonaniem, finansami i dokumentacją.
CRO
Większa kontrola pracy, czasu i kosztów w podziale na badania, projekty i zespoły. Uporządkowane workflow, czytelne raportowanie, lepsza koordynacja operacji oraz sprawniejsze rozliczenia i współpraca ze sponsorami.
