Jesteśmy firmą technologiczno-konsultingową oferującą rozwiązania i usługi dla branży health & biotech, które wspierają zarządzanie efektywnością organizacji i projektów w branży badań klinicznych. Nasze rozwiązania opierają się na automatyzacji, standaryzacji, centralizacji danych oraz transparentnym i natychmiastowym przepływie informacji.
Usprawniamy badania kliniczne dzięki naszej platformie i wiedzy eksperckiej, przyspieszając dostęp do przełomowych terapii. Naszą pasją jest wspieranie systemów zarządzania R&D, SMO i CRO poprzez dostarczanie informacji umożliwiającej szybsze i trafniejsze podejmowanie decyzji.
Nasza platforma i usługi usprawniają zarządzanie badaniami klinicznymi dla ośrodków i sieci badawczych, przyspieszając badania w celu szybszego i bardziej opłacalnego osiągnięcia przełomowych rozwiązań w medycynie.
W 2014 roku doświadczony zespół konsultantów i ekspertów Factor Consulting dostrzegł rosnące wyzwania w zarządzaniu badaniami klinicznymi i postanowił wziąć sprawy w swoje ręce. Zidentyfikowali oni potrzebę większej efektywności i wykorzystania technologii w ośrodkach badawczych. To doprowadziło do rozpoczęcia opracowywania kompleksowego systemu informatycznego, którego celem była poprawa zarządzania efektywnością oraz wdrożenie praktyk opartych na obiektywnych celach. Z wyzwaniami w tych obszarach borykało się wiele organizacji prowadzących badania kliniczne. To był początek długofalowego projektu, który miał zaowocować powstaniem platformy wspierającej efektywną realizację wartościowych badań klinicznych.
Minął zaledwie rok od naszego powstania, a już osiągnęliśmy pierwszy ważny kamień milowy – uruchomienie wstępnej, w pełni funkcjonalnej wersji naszego systemu. Ten kluczowy etap nie tylko oznaczał przekształcenia naszej pracy w rozwiązanie nadające się do sprzedaży, ale także pomyślną implementację rozwiązania w pierwszych ośrodkach badawczych. Wczesne wdrożenie przez kluczowych interesariuszy było dowodem na ogromny potencjał i skuteczność naszego innowacyjnego podejścia.
Sukces i potencjał projektu w 2017 roku doprowadziły do istotnej zmiany organizacyjnej. Staliśmy się samodzielną firmą - Clinical Trials Solutions - oddzielając się od spółki macierzystej. Wraz z nową strukturą wprowadziliśmy również naszą flagową markę SMARTrials®, podkreślając tym samym nasze zaangażowanie w inteligentne, oparte na technologii rozwiązania dla badań klinicznych.
Do 2018 roku nasz system ewoluował, oferując teraz zaawansowane funkcje zarządzania przepływem wizyt i logami procedur badawczych, rekrutacją uczestników oraz transakcjami finansowymi z organizacjami badawczymi (CRO) i sponsorami. W tym samym roku przeszliśmy również pierwszą rundę finansowania, pozyskując środki, które napędziły dalszy rozwój technologiczny. System rozbudowaliśmy o m.in. automatyczną kontrolę dostępu, wzmocnione zabezpieczenia oraz integrację z systemami helpdeskowymi.
W kolejnych latach priorytetem stały się dla nas wzmocnienie bezpieczeństwa systemu, integracja oraz poprawa doświadczenia użytkowników. Dopracowaliśmy moduły do zarzadzania startup’em badań, zarządzania finansami i wielostronnej oceny umów. Nasze zaangażowanie w bezpieczeństwo i integralność danych zostało dodatkowo wzmocnione dzięki udoskonaleniom modułu AuditTrail oraz kalendarzy uniwersalnych.
Wraz z ewolucją przepisów i standardów branżowych, rozwijała się również nasza platforma SMARTrials®. Wprowadziliśmy moduły dostosowane do harmonogramowania zadań, zarządzania plikami PDF oraz przepływów dokumentów, zapewniając zgodność z CFR 21 i zwiększając operacyjną efektywność. W tym okresie nasza platforma stała się bardziej zintegrowana i uzyskała dodatkowe zdolności do zarządzania sieciami, ośrodkami i różnymi projektami badawczymi.
Wciąż wyprzedzamy rynek, nieustannie poszerzając możliwości platformy SMARTrials®. Nasze najnowsze osiągnięcia to moduły eCRF, IWRS i monitorowania badań, stworzone z myślą o standardach modelu CWBK 2.0. Wprowadziliśmy również moduły do szkoleń wewnętrznych i ewidencji czasu pracy, podkreślając tym samym nasze zaangażowanie w rozwój zarówno technologii, jak i kompetencji użytkowników.
Liderzy
Eksperci